Le poste
Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous avez la charge de la rédaction des revues qualité produit en conformité avec les règles BPF en vigueur ainsi qu'avec la politique qualité du site.Vous assurez, avec les autres membres de l'équipe, la collecte, la formalisation et l'analyse des données de Production et de Contrôle Qualité nécessaires à l'élaboration des revues qualité produit, dans le respect du planning annuel établie.
Missions principales :
• Recueillir et compiler toutes les données fournies par les différents services support (Production, Contrôle Qualité, Stabilités, Assurance Qualité, …) et vérifier leur cohérence ;
• Analyser la récurrence des évènements qualité associés (écarts, OOS, actions préventives ou correctives, réclamations, …) ;
• Réaliser les analyses statistiques et déterminer les tendances ;
• Commenter les tendances constatées, et alerter les parties prenantes en cas de déviance au maintien sous contrôle du procédé ;
• Assurer le suivi du processus d'approbation des rapports et leur fourniture aux clients dans le respect du planning établi ;
• Participer à la préparation des éléments en vue des inspections / audits client / auto- inspections ; et assurer l'interface directe avec les inspecteurs / auditeurs pour les sujets de son domaine d'expertise ;
• Assurer l'interface du service avec les clients, et remonter les informations nécessaires à sa hiérarchie en temps réel ;
• Recueillir les éléments nécessaires aux KPI opérationnels et à l'établissement des revues qualité propre aux activités APQR ;
• Proposer/assurer le suivi des projets d'améliorations continue des systèmes et outils qualité relative aux activités APQR, afin de répondre aux obligations règlementaires ou clients, et participer à l'évolution de la documentation qualité associée.